Online Raman rýchlo určuje konzistenciu viacerých šarží formulácií s kryštalickou formou aktívnych farmaceutických zložiek.
Online monitorovanie poskytuje rýchlejšie výsledky pre testovanie cieľových kryštálov, nepretržité údaje vyvolávajú reakčné mechanizmy a koncové body, poskytujú optimalizáciu, smery.
Rôzne kryštalické formy toho istého liečiva môžu vykazovať významné rozdiely vo vzhľade, rozpustnosti, teplote topenia, rýchlosti rozpúšťania, biologickej dostupnosti atď., čím ovplyvňujú stabilitu, biologickú dostupnosť a účinnosť liečiva.Preto je potrebné potvrdiť prítomnosť cieľovej kryštalickej formy počas syntézy liečiva a procesov prípravy.
V procese vývoja nového lieku je potrebné v reálnom čase monitorovať zloženie kryštalickej fázy lieku v reakčnom roztoku syntézy.Toto sa robí s cieľom optimalizovať proces a zabezpečiť, aby sa syntetizovala cieľová kryštalická fáza liečiva.Ramanova spektroskopia sa môže použiť na monitorovanie in situ, ktorá poskytuje analýzu zloženia kryštalickej fázy v reakcii syntézy liečiv v reálnom čase, zvlášť vhodná na komplexnú analýzu polymorfných a amorfných systémov obsahujúcich API.
Online Ramanova spektroskopia zjednodušuje skríning kryštálovej fázy pre rôzne reakčné podmienky, ako to ilustruje testovanie šarží formulácií farmaceutickou spoločnosťou.Výsledky potvrdili súlad s aktívnou farmaceutickou zložkou, čo dokazuje úspešný výskum.Predchádzajúce obmedzenia pri používaní XRD a iných laboratórnych nástrojov viedli k obmedzeniam údajov a predĺženým vývojovým cyklom.Ďalší prípad poukázal na úspešnú diferenciáciu transformácií kryštálovej fázy v reálnom čase v šiestich rôznych procesoch, čo poskytuje okamžitý prehľad o výsledkoch produktu.
Online Raman rýchlo určuje výsledky transformácie kryštalickej fázy za rôznych reakčných podmienok.
Čas odoslania: 26. decembra 2023